2024年11月21日至22日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局組織監(jiān)督檢查專家組對山東信得動物疫苗有限公司實施獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GCP）現(xiàn)場監(jiān)督檢查。此次檢查項目為豬安全性試驗（獸用生物制品）和有效性試驗（獸用生物制品）、水貂安全性試驗（獸用生物制品）和有效性試驗（獸用生物制品）。
專家組對檢測實驗室、動物實驗室、GCP辦公室、GCP檔案室以及動物試驗基地等進行了實地考察，并對獸藥GCP機構(gòu)的組織架構(gòu)組成、獸藥GCP法規(guī)的符合性、體系運行情況以及實驗室檢測和動物實驗技術(shù)操作水平等依次實施檢查。
隨后，專家組對機構(gòu)成員以及項目負責(zé)人進行了嚴(yán)格的獸藥GCP應(yīng)知應(yīng)會知識考核，現(xiàn)場提問主要試驗人員有關(guān)獸藥臨床試驗的各種問題。經(jīng)過全方位詳細認真的檢查，專家組認為山東信得動物疫苗有限公司獸藥GCP機構(gòu)部門設(shè)置規(guī)范合理，設(shè)施設(shè)備完善，管理體系較規(guī)范，人員素質(zhì)良好，符合獸藥GCP運行條件，申報的豬用生物制品臨床試驗項目和水貂用生物制品臨床試驗項目均符合獸藥GCP要求。
在肯定了山東信得動物疫苗有限公司近年來開展的獸藥臨床試驗工作的同時，專家組特別指出，機構(gòu)需加強對獸藥GCP監(jiān)督檢查條款的領(lǐng)悟，嚴(yán)格日常監(jiān)督和管理，穩(wěn)步推進工作，對需要進一步完善的事項提出了寶貴的建議及意見。
接下來，信得將繼續(xù)秉承“堅定不移地增加客戶價值”的發(fā)展原則，不辜負主管部門和廣大客戶的期望，不斷學(xué)習(xí)、完善和提升，秉承科學(xué)與倫理的原則與要求，持續(xù)推進獸藥GCP的實施，確保獸藥的安全性和有效性，為動保業(yè)的健康發(fā)展保駕護航！